«Проблемные вопросы реализации системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»

Сегодня на конгрессе «Человек и лекарство. Урал-2019» прошел круглый стол «Проблемные вопросы реализации системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», организованный кафедрой фармацевтических дисциплин Тюменского государственного медицинского университета.

Секция вызвала большой интерес среди фармацевтического сообщества Тюменской области и прошла на территории отеля «Ремезов». Конференция собрала более 150 участников из числа представителей Департамента здравоохранения Тюменской области, руководителей Территориальных органов Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу, представителей фармацевтического производственного предприятия ООО «Фармасинтез», крупнейших национальных дистрибьюторов (ЦВ «Протек», АО НПК «Катрен»), функционирующих в Тюменском регионе, областных оптово-розничных организаций (АО «Фармация», ООО «Визирь»), медицинских организаций, крупных сетевых аптечных организаций, независимых аптек различных форм собственности, фармацевтических ассоциаций «Росфарма», АО «СоюзФарма» и других.

Участников приветствовала председатель секции, заведующая кафедрой фармацевтических дисциплин Тюменского ГМУ, доктор фармацевтических наук Ольга Ивановна Кныш.

- Мы рассмотрим вопросы, которые наиболее часто задают аптечные работники и те, кто вступил в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, - сказала Ольга Кныш. – Главная цель - обмен опытом. Мы хотим услышать наших производителей, оптовиков. Тема очень сложная. Хочу поблагодарить преподавателей, которые попытались разобраться в этих трудных вопросах, для нас это новая тема. Мы будем обучать студентов в новом направлении, чтобы они хорошо ориентировались в этой теме и приходили подготовленными в аптечные, фармацевтические и другие организации.

Цель проведения секции - рассмотрение новейшей актуальной фармацевтической регуляторики и обсуждение наиболее сложных вопросов практического внедрения маркировки лекарств новыми средствами идентификации. Нововведение планируется с 1 января 2020 года всеми субъектами обращения лекарственных препаратов. Это должно позволить в полной мере запустить масштабный общероссийский проект «Автоматизированная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных средств и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов».

Круглый стол стал первой в Тюменской области научно-образовательной и компетентной площадкой, на которой провизорам представилась уникальная возможность повысить свой профессиональный уровень и обменяться опытом с преподавателями Тюменского ГМУ, Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова, фармпроизводителями, дистрибьюторами, руководителями аптек, специалистами медицинских организаций.

С ключевым докладом «Что такое маркировка лекарственного препарата средствами идентификации»? Понятия, применение, участники, оснащение» выступила Ольга Ивановна Кныш. Доклад посвящен раскрытию направлений и современной правовой регламентации мониторинга движения лекарственных препаратов в системе Центра развития перспективных технологий «Честный знак». Докладчик рассказала об истории создания маркировок препаратов в России и за рубежом, о том, как разрабатывалась нормативная база, какие ставились задачи на каждом этапе её внедрения, как шла модернизация нормативно-правовых актов и что происходит на данный момент времени.

В ходе конференции выступающие осветили практические вопросы получения усиленной квалифицированной электронной подписи и регистрации аптеки в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

В докладах представлены рекомендации по системному построению алгоритма действий аптек и медицинских организаций после регистрации в системе маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения. Лекторы осветили вопросы формирования и оснащения автоматизированного рабочего места в аптеке при организации приемки, реализации и отпуска маркированных лекарственных препаратов. Специалисты-провизоры фармацевтических предприятий поделились опытом применения технологических решений по обязательной маркировке лекарственных препаратов на фармацевтическом производстве.

В ходе дискуссии активно обсуждался доклад о контроле мониторинга движения лекарственных препаратов в Тюменской области.

На конференции прозвучал доклад «Особенности внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов в военном здравоохранении».

Представленные доклады вызвали живой интерес, слушатели задавали много вопросов. По итогам работы круглого стола принято решение продолжить обсуждение развития и опыта работы в данном направлении на ближайшем фармацевтическом форуме.

По словам организаторов, представленные материалы будут полезны для студентов фармацевтического факультета, которые смогут познакомиться с инновациями в фармацевтической отрасли и хорошо подготовиться к работе в системе лекарственного обеспечения населения.